Aparaty słuchowe bez recepty trafiają dziś do sklepów

Od poniedziałku aparaty słuchowe bez recepty będą już dostępne dla konsumentów w całych Stanach Zjednoczonych.

Food and Drug Administration sfinalizowała historyczną zmianę w sierpniu, w dążeniu do uczynienia aparatów słuchowych bardziej dostępnymi i przystępnymi. Nowa zasada FDA wchodzi w życie 17 października i sprawia, że aparaty słuchowe są dostępne do zakupu bez recepty, bez konieczności posiadania recepty.

„Oczekuje się, że reguła obniży koszty aparatów słuchowych, wspierając cel administracji Biden-Harris, jakim jest rozszerzenie dostępu do wysokiej jakości opieki zdrowotnej i obniżenie kosztów opieki zdrowotnej dla amerykańskiego społeczeństwa”, powiedział FDA w oficjalnym komunikacie prasowym. „Został zaprojektowany w celu zapewnienia bezpieczeństwa i skuteczności aparatów słuchowych OTC, przy jednoczesnym wspieraniu innowacji i konkurencji na rynku technologii aparatów słuchowych”

W ramach tej nowej zasady, aparaty słuchowe bez recepty będą dostępne dla osób z samooceną łagodnych do umiarkowanych ubytków słuchu – nie ma wymogu otrzymania badania lekarskiego lub recepty, aby kupić aparat słuchowy online lub w sklepach.

Ten ruch był od dawna. W 2017 roku Kongres uchwalił dwupartyjne przepisy, aby zapewnić FDA udostępnienie aparatów słuchowych OTC, ale nie zostały one w pełni wdrożone aż do tego roku

„Zmniejszenie kosztów opieki zdrowotnej w Ameryce było moim priorytetem od pierwszego dnia i oczekuje się, że ta reguła pomoże nam osiągnąć wysokiej jakości, przystępny dostęp do opieki zdrowotnej dla milionów Amerykanów w potrzebie”, powiedział sekretarz zdrowia i usług ludzkich Xavier Becerra. „Dzisiejsze działanie FDA stanowi znaczący kamień milowy w uczynieniu aparatów słuchowych bardziej opłacalnymi i dostępnymi”

Ruch ten przyniesie ogromne korzyści 28,8 milionom dorosłych w Stanach Zjednoczonych, którzy mogliby skorzystać z aparatów słuchowych, choć urządzenia OTC będą dostępne tylko dla osób w wieku 18 lat lub starszych z łagodnymi lub umiarkowanymi problemami ze słuchem. Dzieci, nastolatki i wszyscy z poważnym ubytkiem słuchu nadal będą potrzebować aparatów słuchowych na receptę. American Speech-Language-Hearing Association mierzy poziom ubytku słuchu za pomocą decybeli, przy których ktoś jest w stanie usłyszeć – choć trzeba przyznać, że trudno jest określić, gdzie się znajdujesz na tym spektrum bez oceny audiologa lub lekarza. Możesz mieć lekki lub średni ubytek słuchu, jeśli: mowa lub dźwięki wydają się stłumione; masz problemy ze słyszeniem w grupie lub hałaśliwym otoczeniu, podczas rozmowy telefonicznej lub gdy nie widzisz, kto mówi; musisz prosić innych, aby mówili wolniej, głośniej, wyraźniej lub aby powtarzali; lub zwiększasz głośność podczas oglądania telewizji lub słuchania muzyki bardziej niż inni ludzie, zgodnie z National Institute on Deafness and Other Communication Disorders.

Ponadto nowa reguła FDA nakazuje kilka zapewnień dotyczących bezpieczeństwa i jakości dla aparatów słuchowych OTC, w tym „obniżenie maksymalnej mocy wyjściowej dźwięku w celu zmniejszenia ryzyka dla słuchu z nadmiernego wzmocnienia dźwięku, rewizji limitu głębokości wstawienia w przewodzie słuchowym, [and] wymaganie, aby wszystkie aparaty słuchowe OTC miały regulację głośności przez użytkownika”

Udostępnienie aparatów słuchowych dostępnych bez recepty pomoże również zmniejszyć koszty opieki nad słuchem – które w USA są niezwykle wysokie. Według Consumer Affairs, średnia cena aparatów słuchowych wynosi od 1000 do 4000 dolarów za ucho, a aparaty premium mogą kosztować nawet 6 000 dolarów za urządzenie. Na dodatek ludzie muszą również płacić za regularne badania i profesjonalne dopasowanie aparatów słuchowych. I żadna z tych rzeczy nie jest pokryta przez Medicare

Biały Dom powiedział dziś w oświadczeniu, że ta nowa zasada pozwoli Amerykanom zaoszczędzić nawet 3000 dolarów na parę, a sklepy takie jak Walgreens, Walmart, CVS, Best Buy i Hy-Vee oferują aparaty słuchowe w cenach od 199 do 3000 dolarów.

Reuters donosi, że Walgreens udostępni aparaty słuchowe Lexie Lumen w sklepach w całym kraju za 799 USD (porównywalne modele podobno sprzedają się za 2 000 do 8 000 USD za parę od specjalistów), podczas gdy Walmart stwierdza, że stawki za jego wybór aparatów słuchowych w sklepach i online zaczną się od 200 USD.

Niektórzy eksperci skrytykowali ten ruch jako bardziej szybką naprawę niż kompleksowe rozwiązanie problemów narodu w zakresie opieki nad słuchem. W kawałku dla Wired, medycyna i historyk technologii Jaipreet Virdi, autor „Hearing Happiness: Deafness Cures in History”, napisał, że aparaty słuchowe OTC „nie są uniwersalnym rozwiązaniem, ani nie zastąpią skomplikowanych usług świadczonych przez profesjonalnych audiologów i specjalistów od aparatów słuchowych” Nowa zasada i jej marketing mogą również kontynuować stygmatyzację społeczności głuchych. W szczególności, Virdi przytacza obawy, że aparaty OTC nie są zindywidualizowane lub dopasowane do potrzeb klienta, co oznacza, że klienci „mogą doświadczyć frustracji z ich urządzeniami słuchowymi, jeśli nie dalszego pogorszenia się ubytku słuchu – problem, że aparaty słuchowe OTC prawdopodobnie nasilą się, ponieważ będą miały wstępnie ustawione lub ograniczone ustawienia” Virdi wzywa producentów do współpracy z „niesłyszącymi użytkownikami i projektantami w celu poprawy funkcji, które przynoszą korzyści dla różnych klientów … dla wszystkich stopnie ubytku słuchu”

Ale nadzieja jest taka, że dostępność OTC zachęci tych, którzy potrzebują aparatów słuchowych, do dokonania zakupu

Dyrektor wykonawczy Hearing Loss Association of America Barbara Kelley powiedziała NPR, „Kiedy ktoś dowiaduje się, że ma ubytek słuchu, często czeka pięć do siedmiu lat, zanim dostanie aparat słuchowy . Więc jeśli to zainspirowałoby ludzi lub zmotywowało ludzi, ponieważ widzą te aparaty słuchowe w głównym nurcie, które powinny być bardziej przystępne lub w innym punkcie cenowym, mogą podjąć ten pierwszy krok wcześniej niż później.”

Image Source: Getty / Johner Images